00:01 28 Februar 2021
Slušajte Sputnik
    Svet
    Preuzmite kraći link
    0 80
    Pratite nas

    Nezavisno veće za praćenje podataka i bezbednosti u Indiji preporučilo je da se započne odabir dobrovoljaca za treću fazu ispitivanja ruske vakcine protiv virusa korona „Sputnjik Ve“ („Sputnik V“) i prosledilo informacije Generalnom kontroloru lekova Indije – regulatoru u oblasti farmaceutskih preparata i medicinskih sredstava.

    O tome je saopštila indijska kompanija „Dr. Reddy's“, koja je prenela da je druga faza ispitivanja ruske vakcine sprovedena u Indiji na 100 dobrovoljaca u okviru nasumičnog dvostrukog slepog placebo kontrolisanog ispitivanja u paralelnim grupama.

    Kompanija ističe da je veće došlo do zaključka da nije bilo problema sa bezbednošću i da je ispitivanje zadovoljilo osnovne kriterijume bezbednosti, kao i da je preporučilo da se kliničko ispitivanje nastavi bez ikakvih promena.

    „Indijsko kliničko ispitivanje, koje sprovode ' Dr. Reddy's' i Ruski fond za direktne investicije, predstavlja ispitivanje dve od tri faze sa prilagodljivim dizajnom. To je prelazno ispitivanje prema većem globalnom ispitivanju treće faze uz učešće 31.000 dobrovoljaca. Ispitivanje druge faze u Indiji se pokazalo kao dobar sigurnosni profil. To još više jača našu uverenost u bezbednost 'Sputnjika Ve', koji je trenutno primenilo preko milion ljudi u Rusiji i više od 300.000 ljudi u Argentini. Tesno sarađujemo na ubrzanju puštanja u promet te vakcine u Indiji“, rekao je kopredsedavajući i generalni direktor te kompanije Džej Vi Prasad.

    Istovremeno, direktor Ruskog fonda Kiril Dmitrijev izjavio je da su „podaci o bezbednosti kliničkog ispitivanja druge faze iz Indije veoma pozitivni i da potvrđuju profil bezbednosti 'Sputnjika Ve' na međunarodnim tržištima“.

    'Sputnjik Ve' uvek pokazuje bezbednost i visoku efikasnost na međunarodnim kliničkim ispitivanjima, jer je baziran na humanim adenovirusnim vektorima“, dodao je on.

    Vakcina „Sputnjik V“ koju proizvodi Naučno-istraživački institut „Gamaleja“ u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije dobila je 11. avgusta potvrdu o registraciji od Ministarstva zdravlja Rusije, postavši tako prva registrovana vakcina protiv virusa korona na svetu.

    Inače, Indija je na drugom mestu na svetu po broju registrovanih slučajeva obolelih od virusa korona. Prema najnovijim podacima Ministarstva zdravlja, u zemlji je ukupno registrovano 10,4 miliona slučajeva kovida 19, oporavilo se 10 miliona ljudi, i dalje se leči oko 222.000 osoba, a od korone i propratnih bolesti preminulo je 158.000 ljudi.

    Pročitajte još:

    Tagovi:
    Indija, vakcina, Sputnjik V
    Standardi zajedniceDiskusija
    Komentariši preko Sputnik nalogaKomentariši preko Facebook naloga